Ο οργανισμός τροφίμων και φαρμάκων των Η.Π.Α. έδωσε το «πράσινο φως» για να ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές, σε ανθρώπους, του εμβολίου SAV001 που ενδεχομένως θα προλαμβάνει τον ιό HIV.
Η ανακοίνωση έγινε στο πανεπιστήμιο του Western Ontario στο Οντάριο, πριν από λίγες ημέρες
Με αφορμή λοιπόν, την παραπάνω ανακοίνωση εντός του Ιανουαρίου αναμένεται να ξεκινήσουν οι δοκιμές στον άνθρωπο του πρώτου ολοκληρωμένου προληπτικού εμβολίου για τον ιό HIV.
Η πρώτη κλινική φάση δοκιμών θα κρίνει την ασφάλεια του εμβολίου σε 40 οροθετικούς ασθενείς, στον Καναδά.
Αν το εμβόλιο αποδειχθεί -όπως δείχνουν οι πρώτες μελέτες- μη τοξικό και άρα ασφαλές, θα προχωρήσει η δεύτερη κλινική φάση, που θα μετρήσει την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος σε 600 μη οροθετικούς ασθενείς, οι οποίοι ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου.
Εάν και αυτή η φάση στεφτεί με επιτυχία οι επιστήμονες θα προχωρήσουν στην τρίτη και πιο κρίσιμη φάση, κατά την οποία θα κριθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε 6.000 μη οροθετικούς ασθενείς.
Επιμέλεια: Μίτση Σκέντζου
Η ανακοίνωση έγινε στο πανεπιστήμιο του Western Ontario στο Οντάριο, πριν από λίγες ημέρες
Με αφορμή λοιπόν, την παραπάνω ανακοίνωση εντός του Ιανουαρίου αναμένεται να ξεκινήσουν οι δοκιμές στον άνθρωπο του πρώτου ολοκληρωμένου προληπτικού εμβολίου για τον ιό HIV.
Η πρώτη κλινική φάση δοκιμών θα κρίνει την ασφάλεια του εμβολίου σε 40 οροθετικούς ασθενείς, στον Καναδά.
Αν το εμβόλιο αποδειχθεί -όπως δείχνουν οι πρώτες μελέτες- μη τοξικό και άρα ασφαλές, θα προχωρήσει η δεύτερη κλινική φάση, που θα μετρήσει την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος σε 600 μη οροθετικούς ασθενείς, οι οποίοι ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου.
Εάν και αυτή η φάση στεφτεί με επιτυχία οι επιστήμονες θα προχωρήσουν στην τρίτη και πιο κρίσιμη φάση, κατά την οποία θα κριθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε 6.000 μη οροθετικούς ασθενείς.
Επιμέλεια: Μίτση Σκέντζου
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου