Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (F.D.A.) των Η.Π.Α. δήλωσε χθες, Πέμπτη, ότι δεν θα συνεχιστεί η έγκριση του φαρμάκου Avastin για τον καρκίνο του μαστού.
H κίνηση του Οργανισμού έρχεται σε αντίθεση με απόφαση που ανακοινώθηκε ταυτόχρονα από το European Medicines Agency, που δήλωσε ότι θα διατηρήσει την έγκρισή του για τη χρήση του Avastin στον καρκίνο του μαστού σε συνδυασμό με σκεύασμα χημειοθεραπείας.
To Avastin της Roche χρησιμοποιείται και για άλλα είδη καρκίνου, όπως του παχέος εντέρου, του πνεύμονα, του εγκεφάλου και των νεφρών. Η έγκριση του FDA για αυτές τις μορφές καρκίνου δεν επηρεάστηκε από τη σημερινή ανακοίνωση.
Η Janet Woodcock, του F.D.A., δήλωσε ότι μετά από προσεκτική επισκόπηση των κλινικών στοιχείων και βάσει τεσσάρων ερευνών, θα αφαιρεθεί η ένδειξη για καρκίνο του μαστού στο σκεύασμα.
Οι έρευνες υπέδειξαν περισσότερες παρενέργειες, όπως αιμορραγία, σε γυναίκες που αντιμετωπίστηκαν με Avastin.
Οι έρευνες υπέδειξαν περισσότερες παρενέργειες, όπως αιμορραγία, σε γυναίκες που αντιμετωπίστηκαν με Avastin.
Ωστόσο, η Genentech, μονάδα της Roche, αναμένεται να ζητήσει δημόσια ακρόαση για την απόφαση του F.D.A..
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου